後発医薬品(ジェネリック医薬品)とは

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後発医薬品(ジェネリック医薬品)について

医療機関で使用される薬は、「新薬(先発医薬品)」と「後発医薬品」に分けられます。
後発医薬品(ジェネリック医薬品)は、新薬(先発医薬品)の特許が切れたあとに製造販売される、新薬と同一の有効成分を同一量含み、同一の効能・効果を持つ医薬品のことです。
開発期間が短く、開発コストも抑えられるため、価格が新薬の7割以下に設定されています。
Generic(ジェネリック)は「一般的な」、「総称の」などの意味に訳されます。
お薬には製薬メーカーがつけた「商品名」と薬の有効成分名である「一般名」の2つの名前があります。
諸外国では、後発医薬品は一般名「Generic Name」で処方されることが多いため、ジェネリック医薬品と呼ばれています。

医療用医薬品の一部が、ジェネリック医薬品に分類される。 

効果や品質はどうなの

新しく開発されたお薬(新薬)は、特許期間中に多くの患者さんに使用され、その有効成分の効能・効果や安全性が十分に確認されています。
その特許満了後に、同じ有効成分で開発・製造されるお薬がジェネリック医薬品です。
ジェネリック医薬品は、新薬と異なる添加剤が使用されていることがありますが、新薬と同等性を確認する試験(生物学的同等性試験)が行われ、適合してはじめて販売することができます。
また、ジェネリック医薬品は、新薬と同様に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(医薬品医療機器等法)に基づく、さまざまな厳しい基準を守って、開発・製造・販売されています。                                     

 注意することは 

  • すべてのお薬にジェネリック医薬品があるわけではありません。 
  • 病院・診療所や薬局によっては、取り扱っていない場合があります。  
  • 医師の判断により、ジェネリック医薬品へ変更できないことがあります。 
  • ジェネリック医薬品は、薬の剤形や添加物(形、色、味)が先発医薬品とは変わっていることがあります。

     先発医薬品とジェネリック医薬品比較(類似点と相違点)

 ジェネリック医薬品を使いたいと思ったら

 かかりつけの医師や薬剤師に、「私のお薬はジェネリック医薬品に替えられますか?」とお尋ねください。
「ジェネリック医薬品希望カード」や「ジェネリック医薬品希望シール」を提示すれば、よりスムーズにご相談いただけます。カードやシールは、最寄の病院、診療所、薬局、県立保健所に置いています。
お気軽にご利用ください。

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