長崎県 NAGASAKI PREFECTURE

令和６年5月1日

バイオ後続品におけるコンパニオン診断薬等の取扱いについて［PDFファイル／65KB］

令和６年４月26日

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について［PDFファイル／140KB］

令和６年４月25日

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について［PDFファイル／32KB］

医薬品安全性情報No.409［PDFファイル／3MB］

令和６年４月24日

令和６年４月23日

医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する一部変更に伴う
軽微変更手続き等の取扱いについて［PDFファイル／110KB］

令和６年４月16日

レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について［PDFファイル／577KB］

令和６年４月15日

新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について（再周知）［PDFファイル／75KB］

令和６年４月15日

 医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について［PDFファイル／133KB］

令和６年４月15日

「薬事法の一部を改正する法律附則第 12 条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について」の一部改正について ［PDFファイル／134KB］

令和６年４月10日

「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について ［PDFファイル／315KB］

【別紙（１、２、７、８，９）】 研修改正通知240410［Excelファイル／27KB］

【別紙（３、４、５、６）】研修通知改正240410［Wordファイル／23KB］

令和６年４月10日

「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について［PDFファイル／95KB］

手引き改定240410［PDFファイル／6MB］

行番号入りー手引き改定240410［PDFファイル／7MB］

令和６年４月10日

GMP事例集（2022年版）追補について［PDFファイル／619KB］

令和６年４月8日

「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」に関する質疑応答集（ Ｑ＆Ａ ）について［PDFファイル／311KB］

令和６年４月8日

「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」の一部改正について［PDFファイル／430KB］

令和６年４月5日

（後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について［PDFファイル／479KB］

【通知】生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う関係政令の整備等について［PDFファイル／213KB］

【別添】令和６年政令第102号［PDFファイル／140KB］