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令和8年度

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 通知日            

 文書番号               

通知

令和8年7月24日 医薬薬審発0724第1号 080724_課_医薬薬審発0724第1号_医薬品の一般的名称について (PDF 260KB)
令和8年7月17日 医薬薬審発0717第1号 080717_課_医薬薬審発0717第1号_医薬品の一般的名称について (PDF 446KB)
令和8年7月17日 事務連絡 承認された再生医療等製品について (PDF 118KB)

令和8年7月15日

医薬薬審発0715第2号 (通知1)【都道府県宛】メチルフェニデート薬局間譲渡特例解除 (PDF 165KB)
令和8年7月14日 事務連絡 「使用上の注意」の改訂について (PDF 1.38MB)
令和8年7月14日 医薬機審発0714 第5号 ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドライン について_医薬機審発0714第5号 (PDF 686KB)
令和8年7月14日 医薬機審発0714第1号 ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて_医薬機審発0714第1号 (PDF 539KB)

令和8年7月10日

医薬薬審発0710第1号

080710_課_医薬薬審発0710第1号_リュウコツを含有する医薬品の取扱い等について (PDF 183KB)

令和8年7月8日 医薬発0708第1号 薬剤師の調剤応需義務等について(令和8年7月8日付け医薬発0708第1号) (PDF 307KB)
令和8年7月7日 医薬薬審発0707第1号 080707_課_小児用医薬品開発における外挿に関するガイドラインについて(PDF 889KB)
令和8年7月6日 医薬発0706 第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度 管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条 第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器 (告示)の施行について」 (PDF 239KB)
令和8年7月2日 事務連絡

260702_事務連絡_令和8年度 薬局における医療情報システムのサイバーセキュリティ対策に係る 調査について(依頼)_都道府県等宛 (PDF 156KB)

別紙回答要領(薬局版) 1 (PDF 192KB)

令和8年6月30日 医薬発0630第1号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について(通知) (PDF 455KB)

【別添】官報 (PDF 7.07MB)

令和8年6月30日 事務連絡

今夏の急性呼吸器感染症(ARI)等への対策の推進について (PDF 156KB)

(別添1)令和8年度今夏の急性呼吸器感染症(ARI)等への対策について (PDF 4.53MB)

(別添2)令和8年度夏期 急性呼吸器感染症(ARI)等への対策に関するQ_A (PDF 1.3MB)

(別添3)今夏の急性呼吸器感染症(ARI)等の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確認等について (PDF 288KB)

(別添4)急性呼吸器感染症(ARI)に関する施設等内感染予防の手引 (PDF 464KB)

令和8年6月30日 事務連絡 「使用上の注意改訂」について事務連絡(都道府県宛て) (PDF 806KB)
令和8年6月29日 事務連絡 080629_事_第十九改正日本薬局方正誤表の送付について(その1) (PDF 231KB)
令和8年6月29日 医政参発0629 第1 号
医薬総発0629 第1号

令和8年度版「医療機関・薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関・薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル通知 (PDF 50.9KB)

別添_医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 (PDF 91.7KB)

別添1_令和8年度版医療機関・薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (PDF 607KB)

別添2_令和8年度版医療機関・薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル (PDF 2.11MB)

令和8年6月26日 医薬監麻発0626第3号

【医薬監麻発0626第3号】(各都道府県衛生主管部(局)長宛)分析結果通知 (PDF 77.2KB)

別添資料 (PDF 427KB)

令和8年6月25日 事務連絡 事務連絡 新医療機器として承認された医療機器について (PDF 114KB)
令和8年6月25日 医薬薬審発0625 第1号 080625_課_医薬薬審発0625第1号_医薬品の一般的名称について (PDF 198KB)
令和8年6月24日 医薬薬審発0624 第1号 【通知】新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その3)について (PDF 154KB)
令和8年6月23日 医薬薬審発0623第3号 080623_課_先駆的医薬品の指定について(都道府県宛て) (PDF 105KB)
令和8年6月23日 医薬薬審発0623第1号 080623_課_希少疾病用医薬品における指定取消し、指定等について(都道府県宛て) (PDF 205KB)
令和8年6月22日 8文科振第207号
科発0622第1号
産情発0622第1号
医薬発0622第1号
20260612商局第2号
080622_局_多施設共同治験における治験審査委員会の調査審議の考え方について(都道府県宛て) (PDF 216KB)
令和8年6月19日 医薬薬審発0619 第5号 080619_課_新医薬品の再審査期間の延長について(都道府県宛て) (PDF 107KB)
令和8年6月19日 事務連絡

080619_事_セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(代謝機能障害関連脂肪肝炎)における教育研修施設について(都道府県宛て) (PDF 151KB)

令和8年6月19日 医薬薬審発0619 第3号 080619_課_セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(代謝機能障害関連脂肪肝炎)の作成及び最適使用推進ガイドライン(肥満症)の一部改正について(都道府県宛て) (PDF 1.17MB)
令和8年6月19日 医薬薬審発0619 第3号 080619_課_デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進GL(胃癌)の作成及び最適使用推進GL(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌、胆道癌、子宮体癌及び膀胱癌)の一部改正(都道府県宛て) (PDF 4.34MB)
令和8年6月19日 医薬薬審発0619 第1号 080619_課_チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)について(都道府県宛て) (PDF 973KB)
令和8年6月19日 事務連絡 【事務連絡】R8.6.19新医薬品として承認された医薬品について (PDF 128KB)
令和8年6月18日 事務連絡 事務連絡 新医療機器として承認された医療機器について (PDF 123KB)
令和8年6月17日 事務連絡

【事務連絡】「医療事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いに関するQ_A」の一部改正について(都道府県宛) (PDF 169KB)

【参考】「医療事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いに関するQ_A」の新旧対照表 (PDF 101KB)

令和8年6月17日 医薬発0617第1号 【医薬発0617第1号】(都道府県知事等宛)施行通知 (PDF 137KB)
令和8年6月16日 医薬安発0616第3号 (都道府県宛)炭酸リチウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 177KB)
令和8年6月16日 事務連絡 「使用上の注意改訂」について事務連絡(都道府県) (PDF 696KB)
令和8年6月16日 医薬安発0616第16号
医政総発0616第1号
医政産情企発0616第1号
GLP-1受容体作動薬及びGIP_GLP-1受容体作動薬の適正使用について (PDF 203KB)
令和8年6月16日 事務連絡

【事務連絡】「医療事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いに関するQ_A」の一部改正について(都道府県宛) (PDF 169KB)

【参考】「医療事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いに関するQ_A」の新旧対照表 (PDF 101KB)

令和8年6月10日 医薬薬審発0610 第4号 【通知】新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その2)について (PDF 130KB)
令和8年6月10日 医薬薬審発0610 第1号 【通知】新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その1)について (PDF 156KB)
令和8年6月8日 医薬機審発0608第1号 先駆的再生医療等製品の指定について医薬機審発0608第1号 (PDF 124KB)
令和8年6月8日 事務連絡 事務連絡 承認された再生医療等製品について (PDF 117KB)
令和8年6月5日 医薬監麻発0605第6号 殺虫剤等を配布等する行為について(再周知) (PDF 1.6MB)
令和8年6月5日 事務連絡 「使用上注意改訂」について事務連絡(都道府県) (PDF 1.33MB)
令和8年6月3日 事務連絡 「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格 欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験 方法を実施する場合の取扱いについて」及び「医療用医薬品の製造に当 たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試 験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」に関す る質疑応答集(Q&A)について (PDF 197KB)
令和8年6月3日 医薬薬審発0603 第4 号
医薬監麻発0603 第10号
080603_「医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格 及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施 する場合の取扱いについて」の一部改正について(PDF 143KB)
令和8年6月3日 医薬薬審発0603 第1号
医薬監麻発0603 第7号
080603_課_医薬薬審発0603第1号・医薬監麻発0603第7号_「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」の一部改正について (PDF 123KB)
令和8年6月3日 事務連絡 20260603「「食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示」の 一部改正について」の一部訂正について(PDF 1.6MB)
令和8年6月3日 事務連絡 080603_事_「医療用医薬品の品目統合等に伴う製造方法等の変更手続に係る手続の迅速化について」に関する質疑応答集(Q_A)について (PDF 162KB)
令和8年6月2日 医薬薬審発0602 第1 号
医薬安発0602 第1 号
【通知】コルヒチンの使用にあたっての留意事項について (PDF 160KB)
令和8年6月1日 医薬発0601第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度 管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条 第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器 (告示)の施行について」等の改正について (PDF 245KB)
令和8年6月1日 事務連絡 080601_事_アーウィナーゼ筋注用10000の使用期限の取扱いについて (PDF 140KB)
令和8年6月1日 事務連絡 260601_事_医療用医薬品名データファイル(コード表)について (PDF 73.4KB)
令和8年5月29日 事務連絡

レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の 一部改正について (PDF 652KB)

レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱 (PDF 1.25MB)

令和8年5月29日 薬機発第1635号

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認 調査等の実施要綱等について」の一部改正について (PDF 454KB)

別記_独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等 の実施要綱等について (PDF 1.82MB)

令和8年5月29日 事務連絡 【事務連絡】固形腫瘍を対象とした遺伝子パネル検査の取扱いについて (PDF 104KB)
令和8年5月29日 事務連絡

中東情勢を踏まえた医薬品の容器や分包紙をはじめとした医療用物資等の安定供給に関する協力依頼 (PDF 128KB)

別添1~3 (PDF 626KB)

令和8年5月28日 医薬監麻発0528 第1号

20260528_「食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示」の一部改正について(PDF 1.53MB)

20260528_食薬区分リスト (PDF 850KB)

20260528_食薬区分リスト (XLSX 130KB)

令和8年5月27日 事務連絡 コンサータの安定供給について(協力依頼) (PDF 129KB)
令和8年5月26日 医薬監麻発0526第3号

【医薬監麻発0526第3号】(各都道府県衛生主管部(局)長宛)分析結果通知 (PDF 77.3KB)

別添資料 (PDF 378KB)

令和8年5月21日 医薬安発0521 第1号 都道府県宛て通知(タブネオス) 医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の情報提供について(PDF 206KB)
令和8年5月20日 医薬薬審発0520第5号 080520_課_医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000mgの有効期間の延長について (PDF 2.33MB)
令和8年5月20日 医薬安発0520第1号 ヘンナ及びヘンナ由来物を含有する頭髪用化粧品類等の使用上の注意事項について (PDF 5.07KB)
令和8年5月20日 事務連絡 事務連絡(酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について) (PDF 957KB)
令和8年5月20日 事務連絡 080520_事_要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 85.9KB)
令和8年5月20日 医薬監麻発0519 第4号 令和7年度迅速分析方法通知 N-3-ヒドロキシプロピルノルタダラフィル、 N-オクチルノルタ ダラフィル、 2’-オキソタダラフィルの迅速分析法について(PDF 319KB)
令和8年5月19日 医薬機審発0519第5号 ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879KB)
令和8年5月19日 医薬機審発0519第1号 バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 747KB)
令和8年5月19日 医薬薬審発0519 第1号 080519_課_バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(都道府県宛て) (PDF 779KB)
令和8年5月18日 医薬薬審発0518第5号 080518_課_希少疾病用医薬品における指定取消し、指定等について (PDF 214KB)
令和8年5月18日 医薬薬審発0518第4号
医薬安発0518第2号
080518_課_医薬品の承認事項及び電子化された添付文書等における「進行性肺線維症」の名称の取扱いについて (PDF 117KB)
令和8年5月18日 医薬薬審発0518第3号 080518_課_チルゼパチド製剤(ゼップバウンド皮下注)の使用にあたっての留意事項について (PDF 189KB)
令和8年5月18日 医薬薬審発0518 第2号 080518_課_チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドライン(肥満症)の一部改正について(都道府県宛て) (PDF 1.4MB)
令和8年5月18日 事務連絡 080518_事_チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)における教育研修施設について (PDF 126KB)
令和8年5月14日 事務連絡 080514_事_「化学合成ペプチド医薬品の品質評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q_A)について (PDF 114KB)
令和8年5月14日 医薬薬審発0514第2号 080514_課_「化学合成ペプチド医薬品の品質評価に関するガイドライン」について (PDF 838KB)
令和8年5月14日 医薬薬審発0514第1号 080514_課_「非天然型化学合成ペプチド医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドライン」について(PDF 567KB)
令和8年5月12日 医薬監麻発0512 第3号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関 する省令」における公示の方法について (PDF 55.8KB)
令和8年5月12日 事務連絡 080512_事_バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のため指針に関する質疑応答集(Q_A)について(その2) (PDF 167KB)
令和8年5月11日 医薬監麻発0511 第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第四十三条第一項の規定に基づき検査を要するものとして厚生 労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について (PDF 242KB)
令和8年5月8日 医薬機審発0508第1号 希少疾病用再生医療等製品の指定について(PDF 65.4KB)
令和8年5月8日 事務連絡 事務連絡 承認された再生医療等製品について (PDF 128KB)
令和8年5月7日 医薬発0507第4号 「「体外診断用医薬品の製造販売承認申請について」の一部改正について」 の訂正について (PDF 277KB)
令和8年5月7日 医薬機審発0507第1号 「「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」 の一部改正について」の訂正について (PDF 501KB)
令和8年5月7日 医薬発0507第1号 「保存血液等の抜き取り検査について」の廃止について (PDF 48.8KB)
令和8年5月1日 医薬監麻発0501 第3号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生 労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について (PDF 305KB)
令和8年5月1日 事務連絡 080501_事_医薬部外品等の製造販売承認申請に関する質疑応答集(Q_A)について (PDF 186KB)
 令和8年4月30日 医薬機審発0430第1号
医薬安発0430第9号
「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について」 の一部改正について (PDF 258KB)
 令和8年4月30日 医薬安発0430 第5号

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB)

(参考)改正後全文 (PDF 35.6KB)

令和8年4月30日 事務連絡

要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q_A)について (PDF 22.5KB)

(参考)新旧対照表 (PDF 10.7KB)

令和8年4月30日 医薬薬審発0430第10号
医薬安発0430第3号

「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について (PDF 22.8KB)

(参考)改正後全文 (PDF 47.2KB)

令和8年4月30日 医薬安発0430 第1号

「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」等の一部改正について (PDF 37.3KB)

(参考_改正後全文)「医療機器の添付文書の記載要領(細則)について」の一部改正について (PDF 60KB)

(参考_改正後全文)体外診断用医薬品の添付文書の記載要領について(令和4年7月21日最終改正) (PDF 43.7KB)

(参考_改正後全文)医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について(令和5年2月17日最終改正) (PDF 47.2KB)

令和8年4月30日 医薬発0430 第4号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度 管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条 第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器 (告示)の施行について」等の改正について (PDF 221KB)
令和8年4月30日 医薬監麻発0430第6号

【医薬監麻発0430第6号】「GMP調査要領の制定について」、「GCTP調査要領の改正について」、「QMS調査要領について」の一部改正について (PDF 446KB)

(改正後全文)GMP調査要領の制定について (PDF 1.01MB)

(改正後全文)QMS調査要領について (PDF 577KB)

(改正後全文)GCTP調査要領の改正について (PDF 545KB)

令和8年4月30日 事務連絡 080430_事_医薬品の条件付承認制度に関する質疑応答集(Q_A)について (PDF 182KB)
令和8年4月30日 事務連絡 080430_事_「第十九改正日本薬局方の制定等について」の訂正について (PDF 73.2KB)
令和8年4月30日 事務連絡 260430_事_医薬品製造販売承認事項一部変更承認書の取扱いについて (PDF 111KB)
令和8年4月27日 事務連絡 【事務連絡】インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について (1) (PDF 576KB)
令和8年4月24日 医薬機審発0424 第4号
医薬安発0424 第4号

「再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて」の一部改正について (PDF 54.5KB)

(参考)改正後全文 (PDF 192KB)

令和8年4月24日 医薬機審発0424 第1号
医薬安発0424 第1号

「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」の一部改正について (PDF 243KB)

(参考)改正後全文 (PDF 302KB)

令和8年4月24日 医薬薬審発0424第1号
医薬監麻発0424第2号
080424_課_医薬薬審発0424第1号・医薬監麻発0424第2号_日本薬局方に収められている医薬品に係る取扱いの見直しについて (PDF 194KB)
令和8年4月21日 事務連絡 「使用上の注意」の改訂について_事務連絡 (PDF 515KB)
令和8年4月21日 医薬薬審発0421 第1号 080421_課_医薬薬審発0421第1号_既承認の一般用医薬品の有効成分を医療用医薬品の分量及び用法・用量まで引き上げる際の薬事手続きについて (PDF 124KB)
令和8年4月21日 事務連絡 生物由来製品の保管のみを行う製造所における 製造管理者の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 143KB)
令和8年4月21日 医薬薬審発0420第4号
医薬機審発0420第1号
生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いについて(PDF 189KB)
令和8年4月20日 医薬薬審発0420第9号 医薬薬審発0420第9号_「家庭用品中の有害物質試験法」の一部改正について (PDF 827KB)
令和8年4月20日 事務連絡 080420_事_トリヘプタノインを配合した化粧品の取扱いについて (PDF 102KB)
令和8年4月20日 医薬薬審発0420 第1号 080420_課_医薬薬審発0420第1号_医薬品の一般的名称について (PDF 742KB)
 令和8年4月17日 医薬総発0417第2号 特定要指導医薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 169KB)
令和8年4月14日 事務連絡 080414_事_「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)の一部改正について」の一部訂正について (PDF 547KB)
令和8年4月14日 医薬薬審発0414 第1号 080414_課_デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について(都道府県宛て) (PDF 923KB)
令和8年4月10日 医薬薬審発0410第1号 080410_課_医薬薬審発0410第1号_第十九改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて (PDF 253KB)
令和8年4月10日 医薬発0410第1号 080410_局_医薬発0410第1号_第十九改正日本薬局方の制定等について (PDF 351KB)
令和8年4月9日 医薬薬審発0409第1号 080409_課_医薬薬審発0409第1号_医薬品製造販売承認申請書における国内公定書未収載の添加剤に係る記載について (PDF 184KB)
令和8年4月8日  事務連絡 事務連絡(都道府県宛)残留限度値を超えるΔ9-THCが検出された製品について (PDF 1.37MB)

令和8年4月3日

医薬機審発0403 第1号 リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.41MB)

 

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